PC DP9-9340R德国拜耳 PC 医疗级应用产品

PC DP9-9340R德国拜耳 PC 医疗级应用产品生产厂家 生产分类:聚合物;热塑性;聚碳酸酯(PC);聚碳酸酯,高耐热 材料注意事项: 它
 PC DP9-9340R德国拜耳 PC 医疗级应用产品生产厂家
生产分类:聚合物;热塑性;聚碳酸酯(PC);聚碳酸酯,高耐热
材料注意事项:
它是医疗设备,生物制品,和药物制造商(制造商)的责任,以确定所有组成部件和原材料,包括拜耳公司产品在此电子数据库确定,用于在其最终产品,以确保的适用性安全性和法规遵从FDA法规。该确定必须包括,如适用,测试其是否适合作为植入物装置以及适合作为有和/或存储的溶液/液体,包括接触,但不限于,血液,药物,或其它体液。
 
在任何情况下,但是,可能的拜耳公司的产品可以在任何化妆品,重建或生殖植入应用中使用。也不可以任何拜耳公司树脂可以以任何其他身体植入物的应用或涉及与接触人体组织,血液或其他体液为大于30天,根据FDA的改性的ISO 10993,部分医疗1生物学评价的或存储的任何应用程序中使用设备检测。此外,对于芳香族牌号特欣TPU树脂,更长期的用途是不允许的,因为固体氨基甲酸酯的可能水解可以产生芳香胺,如亚甲基双苯胺(MDA)。
 
一个Bayer产品在给定的最终使用环境中的适用性取决于各种条件,包括但不限于,化学相容性,温度,部件设计,灭菌方法,残余应力,或外部负载。这是制造商在实际的最终使用要求,以评估其最终产品,并适当告知和警告买家及其用户的责任。
 
自Bayer的产品制成一​​次性使用的医疗设备不适合于多种用途。如果该医疗装置被设计用于多种用途,它是制造商的责任通过评估实际灭菌和最终使用条件下的装置,以确定允许使用的适当数量和充分告知和警告购买者和使用者物。
 
如果您有任何在这个电子数据库确定拜耳公司产品的监管状况有任何疑问,请联系您当地的拜耳公司代表或拜耳公司法规事务经理在健康,环境和安全部门在宾夕法尼亚州匹兹堡。
 
信息生物相容性
 
医疗成绩在这个电子数据库确定了拜耳公司的产品已达到了FDA修订版ISO 10993,第1部分为30天或以下人体组织的接触时间医疗器械生物学试验评价。只有这些产品可能被视为候选应用要求生物相容性。没有医疗级产品将发售,直到成功完成测试。
 
回用料树脂不能在要求的生物相容性医学应用中使用。
 
灭菌信息
 
灭菌方法和灭菌循环从确定在此电子数据库可以承受将根据类型和等级的树脂,部件设计,加工参数,灭菌温度和化学环境变化一个Bayer公司的产品制成的部件的数量。因此,制造商必须评估每个设备,以防止
供应商:上海送韩素华科技有限公司
原材料图片参考: 
 
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                                                              塑料概括:
PC中文名:聚碳酸酯,英文名称为Polycarbonate,简称PC。是一种强韧的热塑性树脂,其聚碳酸酯是日常常见的一种材料。由于其无色透明和优异的抗冲击性,日常常见的应用有光碟,水瓶,眼镜片,防弹玻璃,护目镜、银行防子弹之玻璃、车头灯等等、动物笼子宠物笼子等。 偶尔也会应用到医疗器材或机械设备:各种齿轮、螺栓、曲轴、杠杆、轴承、齿条、凸轮、蜗轮蜗杆、、棘轮,也可作一些机械设备壳体、罩盖和框架等零件等等。 
聚碳酸酯也是笔记本电脑外壳采用的材料的一种,它的原料是石油,经聚酯切片工厂加工后就成了聚酯切片颗粒物,再经塑料厂加工就成了成品,从实用的角度,其散热性能也比ABS塑料较好,热量分散比较均匀。
名称来源于其内部的CO3基团。可由双酚A和氧氯化碳(COCl2)合成。现较多使用的方法为熔融酯交换法(双酚A和碳酸二苯酯通过酯交换和缩聚反应合成)。制细菌特性、阻燃特性
聚碳酸酯还被用来制作登月太空人的头盔面罩。苹果公司的iPod音乐播放器和ibook笔记本电脑外壳也使用聚碳酸酯制作。 
由于它的清晰和韧性,食物贮存货的生产者和采购员喜欢聚碳酸酯纤维。当与矽土玻璃比较聚碳酸酯纤维如同轻量级和高度不易碎。聚碳酸酯纤维多用于一次性塑料水瓶和重用塑料水瓶
PC 透光89% 相对密度1.19~1.2% 热变型温度135度左右,长期使用温度-60~120度    
针对PC的缺点对其改性增强   PC密度在1.2%以上
 》   导电,电磁屏蔽(EMI)碳纤维增强
 》PC不耐候,对其添加UV剂,不耐紫外,抗紫外
 》PC加工困难,加脱模剂,易粘模,使它不粘模 R,
 》铁氟龙PTFE增强L,耐化学性好 耐磨,
 》阻燃等级   阻燃增强V  
 》玻璃纤维增强GF,耐热温度 提高强度,
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Physical Properties Metric English Comments
Density  1.17 g/cc 0.0423 lb/in³ ASTM D792
Water Absorption  0.20 % 0.20 % 24 hour immersion; ASTM D570
Linear Mold Shrinkage  0.0070 - 0.0080 cm/cm 0.0070 - 0.0080 in/in ASTM D955
Melt Flow  15 g/10 min
@Load 2.16 kg,
Temperature 330 °C
15 g/10 min
@Load 4.76 lb,
Temperature 626 °F
ASTM D1238
 
Mechanical Properties Metric English Comments
Hardness, Rockwell M  83 83 ASTM D785
Hardness, Rockwell R  127 127 ASTM D785
Tensile Strength, Ultimate  64.0 MPa 9280 psi ASTM D638
Tensile Strength, Yield  66.0 MPa 9570 psi ASTM D638
Elongation at Break  80 % 80 % ASTM D638
Elongation at Yield  6.0 % 6.0 % ASTM D638
Tensile Modulus  2.20 GPa 319 ksi ASTM D638
Flexural Yield Strength  86.0 MPa 12500 psi ASTM D790
Flexural Modulus  2.28 GPa 331 ksi ASTM D790
Izod Impact, Notched  3.20 J/cm
@Thickness 3.17 mm
5.99 ft-lb/in
@Thickness 0.125 in
ASTM D256
Izod Impact, Unnotched  NB NB ASTM D256
  NB
@Temperature -40.0 °C
NB
@Temperature -40.0 °F
ASTM D256
 
Electrical Properties Metric English Comments
Electrical Resistivity  >= 1.00e+16 ohm-cm >= 1.00e+16 ohm-cm ASTM D257
Surface Resistance  >= 1.00e+16 ohm >= 1.00e+16 ohm ASTM D257
Dielectric Constant   2.9
@Frequency 60 Hz
2.9
@Frequency 60 Hz
ASTM D150
  2.9
@Frequency 1e+6 Hz
2.9
@Frequency 1e+6 Hz
ASTM D150
Dielectric Strength  >= 16.0 kV/mm
@Thickness 3.17 mm
>= 406 kV/in
@Thickness 0.125 in
ASTM D149
Dissipation Factor   0.0010
@Frequency 60 Hz
0.0010
@Frequency 60 Hz
ASTM D150
  0.010
@Frequency 1e+6 Hz
0.010
@Frequency 1e+6 Hz
ASTM D150
 
Thermal Properties Metric English Comments
CTE, linear  70.0 µm/m-°C
@Temperature 20.0 °C
38.9 µin/in-°F
@Temperature 68.0 °F
ASTM D696
Deflection Temperature at 0.46 MPa (66 psi)  162 °C
@Thickness 3.20 mm
324 °F
@Thickness 0.126 in
ASTM D648
Deflection Temperature at 1.8 MPa (264 psi)  150 °C
@Thickness 3.17 mm
302 °F
@Thickness 0.125 in
ASTM D648
Vicat Softening Point  172 °C 342 °F Rate B; ASTM D1525
Oxygen Index  24 % 24 % ASTM D2863
 
Optical Properties Metric English Comments
Refractive Index  1.578 1.578 ASTM D542
Haze  1.0 %
@Thickness 3.17 mm
1.0 %
@Thickness 0.125 in
ASTM D1003
Transmission, Visible  88 %
@Thickness 3.20 mm
88 %
@Thickness 0.126 in
ASTM D1003
 
Processing Properties Metric English Comments
Melt Temperature  310 - 330 °C 590 - 626 °F  

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