在MEDTEC CHINA 2014上,Teknor Apex公司将推出“中性聚合物”医疗巿场战略,包括非常多样化的医用聚氨酯弹性体PVC 产品组合以及正在快速增长的、用于取代 PVC 的TPE产品系列。”
PVC化合物
在Apex柔性乙烯和挤出化合物系列中,包括众多可在伽马辐射下保持稳定的非DEHP和非邻苯二甲酸盐产品供人们选择。具有伽马辐射稳定性的透明Apex硬质化合物可用于管道连接器、鲁尔锁、阀门和其他医疗器械组件。Apex硬质成型化合物还包括具有伽马辐射稳定性的配方。Flexalloy 超高分子量PVC弹性体可在极端温度环境中提供出色的韧性和稳定性。
热塑性弹性体
Medalist产品系列包括多种化合物,包括苯乙烯 (TPE-S)、热塑性硫化胶 (TPE-V)、烯烃 (TPE-O) 和其他专用合金,硬度范围从25肖氏00级到85肖氏D级。Medalist医用弹性体可以在普通注塑成型和挤出设备上加工,而某些等级的弹性体则采用专门配方,可通过双射包覆成型或共挤出粘合到工程树脂上。
标准Medalist等级弹性体符合ISO 10993-5 细胞毒性标准,不含动物源性材料、BPA、邻苯二甲酸盐和乳胶。Medalist提供定制的表面外观、触感和颜色,为客户在设计方面带来了更多的灵活性。
“与传统医用化合物供应商不同的是,Teknor Apex 采用全新的‘中性聚合物’方法,并向全球地区各个目标应用巿场提供最适合的特定化合物”。
Medalist MD-500 系列的应用
在该展会上,Teknor Apex 公司同时宣布两家全球医疗合同制造商已经使用Medalist MD-500 系列医用弹性材料体生产的管道兼具方便性和精确性,这种管道可以在挤出期间和挤出后期加工或“下游”加工期间制造,能增强这些PVC替代化合物的适用性。
Teknor Apex 公司热塑性弹性体事业部管制产品高级巿场经理Ross VanRoyen说:“在两家公司的生产过程中,基于Medalist的管道无论是在挤出期间、进行同轴长度切割时还是包括冲孔、成尖、印刷和插入成型在内的辅助操作中,都展现出了优异的性能。”
在此之前,近期的另外两项演示表明 Medalist MD-500 系列化合物在管道制作中可有效替代 PVC:
(1) 由 American Kuhne, Inc 进行的挤出演示展现了 Medalist MD-500 系列化合物在生产中甚至高速(超过 360 米/分)环境下将尺寸误差控制在极低水平的能力;
(2) Teknor Apex 开发的将基于 Medalist 的管道粘合到传统连接器的技术(目前正在申请专利)。
Teknor Apex 亚太地区高级营销经理 Elliott Pritikin 表示:“Teknor Apex 在将 Medalist MD-500 系列弹性体作为 PVC 的有效替代品进行开发之初就认识到,这种材料必须能够在管道于现实中所经历的一系列漫长工序中表现良好。
专业从事医用管道领域的 Dunn Industries 使用Medalist MD-500 系列化合物进行挤出生产。公司总裁 Duane Dunn表示:“Medalist 弹性体展现了一个宽广的加工窗口,可以将误差保持在极低的水平。管道在挤出时非常容易进行同轴长度切割。”
Pelham Plastics专业从事定制注塑和医疗器械的组装工作,据该公司总裁 John J. Mackey 透露,由于采用了使用Medalist MD-500 系列弹性体生产的管道,他们可以轻松采用各种下游组装技术。“使用Medalist化合物生产的管道的加工性能非常出色,”Mackey指出。“这种管道非常方便处理,如冲孔和成尖等,我们能够以极高的精确度运用我们的每种加工技术。”
Pelham Plastics 反映了在以下这些技术中的应用情况:
* 冲孔完全没有问题,甚至能够进行管道旋转来形成盘旋式造型;不过由于会发生撕裂或拉伸变形,通常弹性材料很难采用这种加工方式。
* 成尖(在管道末端形成锥形闭合结构的过程)无需预处理或脱模剂即可完成,而使用脱模剂需要监管机构进行额外的审批。“使用 Medalist 化合物生产的管道的成尖性能太棒了,”Pelham Plastics 销售经理 Ray Pellerin表示。“周期短,没有粘连,锥尖一致,成品的外观质量出色。”
* 印刷使用标准的自动电晕表面处理和传统的移印(采用常规油墨)即可成功完成。Teknor Apex还建议,可以无需预处理便使用油墨。
* 插入成型是将鲁尔接口连接到管道的末端,周期时间短、没有管道变形,而且管道能够很好地粘合到采用聚丙烯或 Medalist 弹性体制造的预染色鲁尔接口上。
与 PVC 相比,Medalist MD-500 系列管道化合物具有可堪比拟的晶体透明度和机械特性;针对扭结和缩颈锁模可提供与之类似的弹性和阻力;“触感”也十分相似;而且灵活性比 PVC 高得多,密度大幅度降低。同时,在经过伽玛射线辐射这种最严格的灭菌过程后,产品的热老化色移很小。实际上,与具有相近硬度的 PVC 经过伽玛射线辐射并稳定后相比,此系列中具有代表性的化合物 Medalist MD-575 表现出的热老化色移少 70%。