科莱恩色母粒：控制风险管理

科莱恩色母粒业务单元聚焦风险管理，重点推介了能帮助客户有效控制医疗设备生产，以及医药包装中存在风险的专业产品及服务支持。科莱恩的医用色彩、高性能色母粒以及多种化学品满足产品一致性、可靠性以及合规性等行业要求。

科莱恩全球消费品与医疗市场总监兼项目主管Steve Duckworth（右）与科莱恩（新加坡）私人有限公司母粒业务单元技术部主任林亨利（左）。

科莱恩全球消费品与医疗市场总监兼项目主管Steve Duckworth评论道：“在医疗领域，最大限度地降低设计与生产每一阶段的风险有着重大意义。如今，混合物与色母粒生产商提供的传统支持已经远远不能满足医用领域的需求，因此我们也开始重新审视服务方式。我们竭尽全力将专业知识与一流设备进行完美结合，开发出创新型色彩、高性能色母粒与化合物，力求帮助客户达到法规要求。”

科莱恩位於美国、瑞典及新加坡的三大专业能力中心集中研究并生产用於医药行业的色母粒与化学品。以上生产基地均提供全套生产线隔离设施以降低产品间交叉污染的风险。此外，科莱恩正在引进符合ISO 13485 医疗器械质量管理标准的全球统一质量管理体系，以满足该行业对产品配方及流程连续性与可靠性的要求。

着色剂及功能性配方的丰富技术研发经验进一步印证了科莱恩的专业实力。例如，如果采用已根据美国药典UVP标准第87与88部分相关规定（Class VI装置）进行生物学评价的原料，即可生产出标准色彩。