塑料医疗应用,安全为先

医疗无疑已成为塑料应用最重要的市场之一,从9月7-8日于上海国际展览中心举行的2011年国际医疗设备设计与技术展览会(Medtec China 2011)上不难看出,塑料应用与塑料加工已经成为医疗技术...

医疗无疑已成为塑料应用最重要的市场之一,从9月7-8日于上海国际展览中心举行的2011年国际医疗设备设计与技术展览会(Medtec China 2011)上不难看出,塑料应用与塑料加工已经成为医疗技术市场最大的主角。毋庸置疑,安全性、合规性、满足医疗行业各种具体应用的特殊环境是进入这一市场的关键。

安全认证是关键

进入医疗应用市场,安全认证必不可少。普立万在Medtec China 2011上宣布,位于上海张江的普立万颜色和功能母粒工厂不久前获得ISO13485标准认证。

ISO 13485:2003是针对设计和生产医疗设备的综合性管理体系满足法规要求而制定的标准。普立万全球医疗保健业务市场总监Larry Johnson在接受本刊记者采访时介绍,在位于中国的色母料生产商中,普立万是首家经ISO 13485认证的母粒工厂。目前,普立万在全球已拥有四家工厂获得该认证。取得这一认证,使普立万在医疗保健行业的客户能更快地符合国家食品药品监督管理局(SFDA)的有关法规,从而节省客户的精力和相关费用。

普立万位于苏州的吉力士热塑性弹性体工厂和普立万工程材料苏州工厂已分别于2009年和2010年获得ISO 13485标准认证。今年年初,位于美国McHenry的吉力士热塑性弹性体工厂成为普立万第三个获得ISO13485认证的生产设施。

在宣布获得ISO13485标准认证之外,普立万公司在本次展会展出一系列广泛的特种医疗保健解决方案及其在亚洲的持续扩张计划,其中,NEU材料和普立万分销事业部都是首次亮相Medtec China。

Larry Johnson介绍说,公司近年来医疗市场发展迅速,从2007年医疗业务占公司整体市场份额的5%,如今已占到8%,尤其亚洲市场增长最快。今年普立万在亚洲迈出了业务增长的重要一步,在上海外高桥保税区设立了新的聚合物分销仓库以及销售分公司。目前,该分销公司主要致力于服务医疗保健市场,是普立万分销事业部进入亚洲的第一站。

本次展会上,普立万还首次展示了旗下NEU特种材料公司为亚洲客户提供的新型辐照显影和医用导管解决方案。

此外,普立万还展示了Geon HC聚氯乙烯医疗材料的最新发展。Geon HC系列包括不含邻苯二甲酸酯以及不含邻苯二甲酸二酯的材料,以满足与血液接触的医疗应用的苛刻要求。此外,符合美国药典第六级认证的Geon HC聚氯乙烯材料推出的新等级,也已通过了针对医疗器械的ISO 10993-5体外细胞毒性测试的材料。普立万还推出适用于医疗装置外壳和附件的硬质聚氯乙烯解决方案。

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